Blog · Kaynaklar

Regülasyon, kalite ve kariyer üzerine rehberler

Sektör uzmanlarımızın hazırladığı 511 yazı: standartların ne anlattığı, denetimlerde ne beklendiği ve hangi sertifikanın kariyerinize ne kattığı.

Kategoriler ve A–Z filtresi

Kategoriler

Sözlük · A–Z

Baş harf: I Filtreleri temizle

ISO Standartları

ISO 10993 Nedir? Tıbbi Cihaz Biyouyumluluk Testleri Rehberi

ISO 10993 nedir? Tıbbi cihaz biyouyumluluk test serisi, sitotoksisite, hassasiyet, irritasyon testleri ve biyolojik değerlendirme rehberi.

7 Şubat 202614 dk

Medikal

İlaç Ruhsatlandırma Eğitimi: CTD, eCTD ve Regulatory Affairs Rehberi 2026

İlaç ruhsatlandırma eğitimi kapsamında CTD/eCTD dosya hazırlama, TİTCK, EMA ve FDA başvuru süreçleri, regulatory affairs yetkinlikleri ve kariyer fırsatları.

6 Şubat 202616 dk

Kalite Yönetimi

IPC-A-620 Nedir? Kablo ve Tel Donanımı Standardı 2026

IPC-A-620 nedir? Kablo montaj gereksinimleri, kablaj kalite sınıfları, havacılık kablolama standardı ve uygulama rehberi.

5 Şubat 202616 dk

Teknik Eğitimler

ICP-MS ve ICP-OES Nedir? Elementel Analiz Teknikleri Rehberi

ICP-MS ve ICP-OES nedir? Endüktif eşleşmiş plazma teknikleri, çalışma prensipleri, uygulama alanları, metot validasyonu ve kariyer rehberi.

4 Şubat 202616 dk

Kalite Yönetimi

ISO 17020 Nedir? Muayene Kuruluşları Akreditasyon Rehberi

ISO 17020 nedir? Muayene kuruluşları akreditasyonu, A/B/C tipi muayene kuruluşları, TÜRKAK süreci ve kariyer rehberi.

4 Şubat 202614 dk

Kalite Yönetimi

ISO 17043 Nedir? Yeterlilik Testleri (Proficiency Testing) Rehberi

ISO 17043 nedir? Yeterlilik testleri (PT), laboratuvarlar arası karşılaştırma, PT sağlayıcı akreditasyonu ve laboratuvar performans değerlendirmesi rehberi.

4 Şubat 202614 dk

Kalite Yönetimi

ISO 17065 Nedir? Ürün Belgelendirme Kuruluşları Akreditasyon Rehberi

ISO 17065 nedir? Ürün, süreç ve hizmet belgelendirme kuruluşları akreditasyonu, sertifikasyon süreci, TÜRKAK gereksinimleri ve kariyer rehberi.

4 Şubat 202614 dk

Kalite Yönetimi

ISO 22716 Nedir? Kozmetik GMP Standartları Rehberi

ISO 22716 nedir? Kozmetik ürünler için İyi Üretim Uygulamaları (GMP), AB Kozmetik Yönetmeliği uyumu, denetim gereksinimleri ve uygulama rehberi.

4 Şubat 202615 dk

Kalite Yönetimi

ISO 19011 Nedir? Denetim Kılavuzu ve Denetim Teknikleri 2026 Rehberi

ISO 19011 nedir? Yönetim sistemleri denetim kılavuzu, 7 denetim ilkesi, denetim türleri, denetçi yetkinlikleri ve iç denetim süreci adım adım açıklanıyor.

31 Ocak 202615 dk

Kalite Yönetimi

İzlenebilirlik Nedir? Ürün ve Süreç İzlenebilirlik Sistemi Rehberi

İzlenebilirlik (traceability) nedir? Lot takibi, seri numarası, barkod ve RFID ile ürün izleme, ISO 9001 izlenebilirlik gereksinimleri ve uygulama rehberi.

31 Ocak 202614 dk