ISO 19011 Nedir? Yonetim Sistemleri Denetim Kilavuzu ve Denetim Teknikleri Rehberi
Giris
ISO 19011, yonetim sistemlerinin denetlenmesi icin uluslararasi kabul goren temel kilavuz standarttir. Organizasyonlar, kalite, cevre, is sagligi ve guvenligi gibi alanlardaki yonetim sistemlerinin etkinligini degerlendirmek icin denetim faaliyetlerini bu standarda dayandirmaktadir. ISO 19011:2018, denetim programlarinin yonetimi, denetimlerin yurutulmesi ve denetci yetkinliklerinin degerlendirilmesi konularinda kapsamli bir cerceve sunmaktadir.
Bu rehberde ISO 19011 standardinin tum detaylarini, 7 denetim ilkesini, denetim turlerini, denetim sureci adimlarini, denetci yetkinliklerini ve modern denetim tekniklerini kapsamli bir sekilde inceleyecegiz.
Icindekiler
- ISO 19011:2018 Tanimi ve Amaci
- 7 Denetim Ilkesi
- Denetim Turleri
- Denetim Sureci Adimlari
- Denetim Programi Yonetimi
- Denetci Yetkinlik Gereksinimleri
- Bas Denetci ve Denetci Farklari
- Denetim Teknikleri
- Denetim Bulgulari Siniflandirmasi
- ISO 19011 ile ISO 17021 Farki
- Uzaktan Denetim (Remote Audit)
- Denetim Kontrol Listesi Olusturma
- Sik Yapilan Denetim Hatalari
- Sikca Sorulan Sorular
ISO 19011:2018 Tanimi ve Amaci
ISO 19011:2018, Uluslararasi Standardizasyon Orgutu (ISO) tarafindan yayimlanan ve yonetim sistemleri denetimlerinin nasil planlanacagi, yurutulecegi ve iyilestirilecegi konusunda rehberlik saglayan bir kilavuz standarttir. Ilk olarak 2002 yilinda yayimlanan standart, 2011 ve 2018 revizyonlariyla guncellenmistir.
ISO 19011 standardinin tam adi "Yonetim Sistemleri Denetim Kilavuzu" (Guidelines for Auditing Management Systems) olup su amaclara hizmet etmektedir:
- Denetim ilkelerinin belirlenmesi ve uygulanmasi
- Denetim programlarinin etkin bir sekilde yonetilmesi
- Denetim faaliyetlerinin sistematik olarak planlanmasi ve yurutulmesi
- Denetci yetkinliklerinin degerlendirilmesi ve gelistirilmesi
- Risk tabanli yaklasimin denetim sureclerine entegrasyonu
ISO 19011:2018, belgelendirme amaciyla degil, birinci taraf (ic denetim) ve ikinci taraf (tedarikci denetimi) denetimleri icin tasarlanmistir. Standart, ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 27001 gibi tum yonetim sistemi standartlarinin denetimine uygulanabilmektedir.
ISO 19011:2018'in Kapsami
Standart, asagidaki ana bolumlerden olusmaktadir:
- Madde 3: Terimler ve tarifler
- Madde 4: Denetim ilkeleri
- Madde 5: Denetim programinin yonetilmesi
- Madde 6: Denetimin gerceklestirilmesi
- Madde 7: Denetcilerin yetkinligi ve degerlendirilmesi
7 Denetim Ilkesi
ISO 19011:2018, denetim faaliyetlerinin temeline yerlestirilen 7 ilkeyi tanimlamaktadir. Bu ilkeler, denetimin guvenilir, tutarli ve deger katan bir surec olmasi icin gereklidir.
| Ilke | Tanim | Aciklama |
|---|---|---|
| Dogruluk (Integrity) | Denetcilerin ahlakin temeli olan dogruluk ve durustlugun isini yerine getirmesi | Denetciler, islerini durustluk ve sorumluluk bilinciyle yapmalidir. Denetim faaliyetlerini yalnizca gerekli yetkinlige sahip olduklarinda uzerine almalidir. |
| Tarafsiz Raporlama (Fair Presentation) | Denetim bulgulari, sonuclari ve raporlarinin dogru ve tarafsiz sekilde sunulmasi | Denetim sirasinda karsilasilan onemli engeller ve denetim ekibi ile denetlenen arasindaki cozulmemis gorus farkliliklari raporlanmalidir. |
| Mesleki Ozen (Due Professional Care) | Denetcilerin denetim sirasinda gerekli ozeni ve titizligi gostermesi | Denetciler, verdikleri kararlarin oneminin farkinda olmali ve yaptigin ise uygun ozeni gostermelidir. |
| Gizlilik (Confidentiality) | Denetim sirasinda elde edilen bilgilerin gizliliginin korunmasi | Denetim bilgileri kisisel kazanc icin veya denetlenen tarafin cikarlarini zarara ugratacak sekilde kullanilmamalidir. |
| Bagimsizlik (Independence) | Denetcilerin denetledikleri faaliyetlerden bagimsiz olmasi | Denetciler, denetim sureci boyunca onyargi ve cikar catismasindan uzak kalmalidir. Ic denetimlerde denetciler, denetledikleri departmandan bagimsiz olmalidir. |
| Kanita Dayali Yaklasim (Evidence-based Approach) | Denetim sonuclarina ulasma yonteminin gercekci ve tekrarlanabilir olmasi | Denetim kaniti dogrulanabilir olmalidir. Uygun ornekleme yontemleri kullanilarak guvenilir sonuclara ulasilmalidir. |
| Risk Tabanli Yaklasim (Risk-based Approach) | Risklerin ve firsatlarin denetim planlama, yurutme ve raporlama sureclerinde dikkate alinmasi | Bu ilke, 2018 revizyonuyla eklenmistir. Denetimler, denetlenen organizasyon icin onemli konulara odaklanmalidir. |
Bu 7 ilke, bir denetcinin mesleki davranislarinin temelini olusturmaktadir. Ilkelerden herhangi birine uyulmamasi, denetim bulgularinin guvenilirligini ve denetim surecinin butunlugunu tehlikeye atacaktir.
Denetim Turleri
Denetimler, denetimi yapan tarafa gore uc ana kategoriye ayrilmaktadir. Her denetim turunun amaci, kapsamı ve uygulama sekli farklidir.
| Ozellik | 1. Taraf Denetim (Ic Denetim) | 2. Taraf Denetim (Tedarikci Denetimi) | 3. Taraf Denetim (Belgelendirme Denetimi) |
|---|---|---|---|
| Kimler Yapar | Organizasyonun kendi calisanlari veya disaridan gorevlendirilen kisiler | Musteri veya musteri adina hareket eden kisiler | Bagimsiz belgelendirme kuruluslari (ornegin TSE, TUV, Bureau Veritas) |
| Amac | Yonetim sisteminin etkinligini degerlendirmek, iyilestirme firsatlarini belirlemek | Tedarikci performansini degerlendirmek, sozlesme gereksinimlerini dogrulamak | Yonetim sisteminin standart sartlarini karsiladigini teyit etmek ve sertifika vermek |
| Dayanak Standart | ISO 19011 | ISO 19011 | ISO/IEC 17021-1 (ek olarak ISO 19011) |
| Sikligi | Genellikle yilda en az bir kez (organizasyonun ihtiyacina gore) | Tedarik sozlesmesine veya risk degerlendirilmesine bagli | Ilk belgelendirme + yillik gozetim + 3 yilda bir yenileme |
| Sonucu | Ic denetim raporu, duzeltici faaliyetler, iyilestirme onerileri | Tedarikci degerlendirme raporu, tedarik onay/ret karari | Sertifika verme, askiya alma veya iptal |
| Zorunluluk | ISO yonetim sistemi standartlari icin zorunlu (ornegin ISO 9001 Madde 9.2) | Sozlesmeye veya prosedure bagli | Belgelendirme almak/surdurmek icin zorunlu |
Ic Denetim (1. Taraf Denetim) Neden Onemlidir?
Kalite yonetim sistemi capercevesinde ic denetim, organizasyonun kendi sureclerini degerlendirme ve iyilestirme firsatidir. IC denetim, sadece bir uygunluk kontrolu olmanin otesinde, surekli iyilestirme kulturunun temel taslarindan biridir.
Denetim Sureci Adimlari
ISO 19011, denetim faaliyetlerini sistematik bir sekilde yurutmek icin belirli adimlar tanimlamaktadir. Bu adimlar, denetimin etkinligini ve tutarliligini saglamaktadir.
Adim 1: Denetim Planlama
Denetim planlama asamasinda su faaliyetler gerceklestirilir:
- Denetim hedeflerinin belirlenmesi
- Denetim kapsaminin tanimlanmasi (surecler, lokasyonlar, zaman dilimi)
- Denetim kriterlerinin belirlenmesi (standart maddeleri, prosedurler, yasal gereksinimler)
- Denetim ekibinin olusturulmasi ve gorev dagiliminin yapilmasi
- Denetim takviminin hazirlanmasi
Adim 2: Denetim Hazirlik
Hazirlik asamasinda denetci ekibi su calismalari yapar:
- Dokuman incelemesi: Yonetim sistemi dokumanlari, onceki denetim raporlari, duzeltici faaliyet kayitlari
- Denetim planinin hazirlanmasi ve denetlenen tarafa iletilmesi
- Kontrol listelerinin (checklist) hazirlanmasi
- Calisma belgelerinin duzenlenmesi
- Risk degerlendirilmesi yapilarak denetim onceliklerinin belirlenmesi
Adim 3: Denetimin Yurutulmesi
Denetimin yerinde yurutulmesi su asamalari icerir:
- Acilis toplantisi: Denetim ekibi ve denetlenen taraf bulusarak denetim plani, kapsam, yontem ve zamanlama konusunda mutabakat saglanir.
- Kanit toplama: Gorusmeler, gozlemler, dokuman incelemeleri ve kayit dogrulamalari yapilir.
- Bulgu olusturma: Toplanan kanitlar, denetim kriterlerine gore degerlendirilir.
- Denetim sonuclarinin hazirlanmasi: Bulgular sentezlenerek genel sonuclar cikarilir.
- Kapanis toplantisi: Denetim bulgulari denetlenen tarafa sunulur ve tartisma imkani verilir.
Adim 4: Denetim Raporlama
Denetim raporu, denetim faaliyetlerinin tum sonuclarini iceren resmi belgedir. Rapor su unsurlari icerir:
- Denetim hedefleri, kapsami ve kriterleri
- Denetim plani ve gerceklesen program
- Denetim ekibi uyeleri ve denetlenen taraf yetkilileri
- Denetim bulgulari (uygunsuzluklar, gozlemler, iyilestirme firsatlari)
- Denetim sonuclari ve genel degerlendirme
- Ekler (kontrol listeleri, kanit kayitlari)
Adim 5: Denetim Takibi
Denetim tamamlandiktan sonra su faaliyetler yurutulur:
- Duzeltici faaliyetlerin planlanmasi ve uygulanmasi
- Kok neden analizlerinin gerceklestirilmesi
- Duzeltici faaliyetlerin etkinliginin dogrulanmasi
- Denetim programina geri bildirim saglanmasi
- Sonraki denetim planlamasina katkida bulunulmasi
Denetim Programi Yonetimi
ISO 19011, denetim programlarinin PDCA (Planla-Uygula-Kontrol Et-Onlem Al) dongusu ile yonetilmesini onermektedir. Denetim programi, belirli bir zaman dilimi icin planlanan bir veya birden fazla denetimi ve bu denetimlerin yonetimini kapsamaktadir.
PDCA Yaklasimi ile Denetim Programi
Planla (Plan):
- Denetim programinin hedeflerini belirle
- Riskleri ve firsatlari degerlendirme
- Denetim kapsam ve kaynaklarini tanimla
- Yillik denetim takvimini olustur
Uygula (Do):
- Denetimleri programa uygun sekilde gerceklestir
- Denetci atamalarini yap
- Denetim kayitlarini yonet
- Lojistik ve iletisimi koordine et
Kontrol Et (Check):
- Denetim programinin etkinligini izle
- Denetim bulgularini ve trendleri analiz et
- Denetci performansini degerlendire
- Paydas geri bildirimlerini topla
Onlem Al (Act):
- Iyilestirme firsatlarini belirle ve uygula
- Denetim programini guncelle
- Denetci egitim ihtiyaclarini karsila
- Ust yonetime programin etkinligini raporla
Denetim programi yonetiminde ust yonetim destegi, yeterli kaynak tahsisi ve program yoneticisinin yetkilendirilmesi kritik basari faktorleridir.
Denetci Yetkinlik Gereksinimleri
ISO 19011, denetcilerin sahip olmasi gereken yetkinlikleri bilgi, beceri ve kisisel ozellikler olarak uc ana kategoride tanimlamaktadir.
| Kategori | Yetkinlik | Aciklama |
|---|---|---|
| Bilgi | Denetim ilkeleri, prosedurler ve yontemler | Denetim planlama, yurutme, raporlama ve takip konularinda bilgi sahibi olmak |
| Bilgi | Yonetim sistemi standartlari | Denetlenecek standart(lar)in gereksinimlerini derinlemesine bilmek (ISO 9001, ISO 14001 vb.) |
| Bilgi | Organizasyon ve is surecleri | Denetlenen organizasyonun faaliyet alani, surecleri ve yapisal ozelliklerini anlamak |
| Bilgi | Yasal ve mevzuat gereksinimleri | Ilgili yasa, yonetmelik ve duzenleyici gereksinimleri bilmek |
| Beceri | Etkili iletisim | Acik ve net sorular sorabilme, aktif dinleme, yazili ve sozlu iletisim kurabilme |
| Beceri | Analitik dusunme | Kanitlari degerlendirebilme, mantiksal cikarimlarda bulunabilme, kok neden analizi yapabilme |
| Beceri | Zaman yonetimi | Denetim programini zamaninda tamamlayabilme, oncelikleri belirleyebilme |
| Beceri | Ornekleme teknikleri | Uygun ornekleme yontemlerini secebilme ve uygulayabilme |
| Kisisel Ozellik | Ahlakilik | Adil, durust ve tarafsiz davranabilme |
| Kisisel Ozellik | Acik fikirlilik | Farkli bakis acilarini dikkate alabilme, alternatif fikirleri degerlendirme |
| Kisisel Ozellik | Diplomatiklik | Insanlarla uyumlu ve etkili calisabilme, hassas durumlari yonetebilme |
| Kisisel Ozellik | Gozlem gucu | Fiziksel ortam ve faaliyetleri dikkatli bir sekilde gozlemleyebilme |
| Kisisel Ozellik | Kararlilik | Onyargi ve baskiya ragmen objektif sonuclara ulasabilme |
| Kisisel Ozellik | Kulturel duyarlilik | Farkli kulturlere saygi gostererek denetim yapabilme |
Denetci yetkinlikleri, egitim, is deneyimi, denetim deneyimi ve surekli mesleki gelisim yoluyla kazanilmakta ve surdurilmektedir.
Size Uygun Eğitimi Bulun
Bireysel mi yoksa kurumsal mı eğitim arıyorsunuz?
Bas Denetci ve Denetci Farklari
Bas denetci (Lead Auditor) ve denetci (Auditor) arasindaki temel farklar soyledir:
Bas Denetcinin Ek Sorumluliklari:
- Denetim ekibini olusturmak ve gorevlendirmek
- Denetim planini hazirlamak ve denetlenen tarafla koordine etmek
- Acilis ve kapanis toplantisinda denetim ekibini temsil etmek
- Denetim ekibine rehberlik etmek ve anlasmuzliklari cozumlemek
- Denetim raporunu nihai hale getirmek ve onaylamak
- Denetlenen tarafla iletisim icin birincil muhatap olmak
Denetcinin Sorumluliklari:
- Bas denetcinin verdigi gorevleri yerine getirmek
- Denetim planina uygun sekilde kanit toplamak
- Bulgulari bagimsiz ve objektif sekilde raporlamak
- Kontrol listelerini kullanarak sistematik degerlendirme yapmak
- Denetim sirasinda gizlilik ve tarafsizlik ilkelerine uymak
Bas denetci olmak icin genellikle en az 4-5 denetimde denetci olarak gorev yapmis olmak ve bas denetci egitimi sertifikasi almis olmak gerekmektedir.
Denetim Teknikleri
ISO 19011, denetim kanitlarini toplamak icin cesitli teknikler onermektedir. Bu teknikler, tek basina veya birlikte kullanilarak guvenilir denetim sonuclarina ulasilmasini saglamaktadir.
Gorusme (Interview)
Gorusme, denetimin en temel teknigidir. Denetci, denetlenen organizasyonun calisanlariyla yuz yuze veya uzaktan gorusmeler yaparak bilgi toplar.
Etkili gorusme icin ipuclari:
- Acik uclu sorular sorun (ne, nasil, neden, ne zaman, kim)
- Yonlendirici sorulardan kacinin
- Aktif dinleme yaparak detay sorulari gelistirin
- Gorusme yapilan kisinin rahat hissetmesini saglayin
- Not alin ancak gorusmeyi kesintiye ugratmayin
Ornekleme (Sampling)
Tum kayitlarin ve sureclerin incelenmesi pratik olarak mumkun olmadigi durumlarda ornekleme teknikleri kullanilmaktadir:
- Istatistiksel ornekleme: Rastgele veya sistematik ornekleme ile belirli bir guven duzeyinde sonuclara ulasilir
- Yargisal ornekleme: Denetcinin bilgi ve deneyimine dayali olarak ornek secimi yapilir
- Risk tabanli ornekleme: Yuksek riskli alanlara oncelik verilerek ornek belirlenir
Dokuman Inceleme (Document Review)
Yonetim sistemi dokumanlarinin, kayitlarin ve verilerin incelenmesidir:
- Politikalar, prosedurler ve talimatlar
- Kalibrasyon ve egitim kayitlari
- Uygunsuzluk ve duzeltici faaliyet kayitlari
- Performans gostergeleri ve trend analizleri
- Yasal uyum dokumanlari
Gozlem (Observation)
Denetci, calisan is ortaminda sureclerin gercekte nasil yurutuldugunu gozlemler:
- Uretim hatti surecleri ve operasyonlar
- Depolama ve elleceleme kosullari
- Kisisel koruyucu ekipman kullanimlari
- Is talimatlarina uygunluk
- 5S ve isyeri duzeni uygulamalari
Denetim Bulgulari Siniflandirmasi
Denetim sirasinda elde edilen kanitlarin denetim kriterlerine gore degerlendirilmesi sonucunda cesitli bulgu turleri ortaya cikmaktadir.
| Bulgu Turu | Tanim | Ornek | Gereken Aksiyon |
|---|---|---|---|
| Buyuk (Major) Uygunsuzluk | Yonetim sisteminin bir gereksiniminin tamamen karsilanmamasi veya sistematik bir sapma | Ic denetim surecinin hic uygulanmamasi; kalite politikasinin bulunmamasi | Belirlenen surede kok neden analizi ve duzeltici faaliyet zorunludur. Belgelendirme denetiminde sertifika askiya alinabilir. |
| Kucuk (Minor) Uygunsuzluk | Yonetim sistemi gereksiniminden izole veya kismi bir sapma | Bir kalibrasyon kaydinin eksik olmasi; bir prosedurun guncel olmamasi | Duzeltici faaliyet gereklidir ancak sistemin genel etkinligini tehdit etmez. Sonraki denetimde takip edilir. |
| Gozlem (Observation) | Mevcut durumda uygunsuzluk olusturmayan ancak iyilestirilmezse gelecekte uygunsuzluga donusebilecek durum | Egitim kayitlarinin duzenli tutulmasina ragmen bazi formatlarda tutarsizlik olmasi | Zorunlu aksiyon gerektirmez ancak iyilestirme onerisi olarak kaydedilir. |
| Iyilestirme Firsati (OFI) | Yonetim sisteminin etkinligini artirabilecek potansiyel iyilestirme alanlari | Musteri sikayet surecine veri analitigin entegre edilmesi oneri | Organizasyonun degerlendirilmesine birakilir. Uygulanmasi zorunlu degildir. |
Buyuk uygunsuzluklar belgelendirme denetimlerinde ciddi sonuclara yol acabilirken, ic denetimlerde her tur bulgu organizasyonun surekli iyilestirme cabalarini destekler niteliktedir.
ISO 19011 ile ISO 17021 Farki
ISO 19011 ve ISO/IEC 17021-1, sik sik birbirine karistirilan iki standarttir. Ancak amaclari ve uygulama alanlari onemli olcude farklidir.
ISO 19011:
- Tipi: Kilavuz standart (zorunlu degil, rehber niteliktedir)
- Kapsam: 1. taraf (ic denetim) ve 2. taraf (tedarikci) denetimleri
- Hedef Kitle: Ic denetciler, denetim programi yoneticileri, organizasyonlar
- Akreditasyon: Akreditasyon gerektirmez
- Esneklik: Organizasyonun ihtiyacina gore uyarlanabilir
ISO/IEC 17021-1:
- Tipi: Gereksinim standardi (zorunlu uyum gerektirir)
- Kapsam: 3. taraf (belgelendirme) denetimleri
- Hedef Kitle: Belgelendirme kuruluslari, akreditasyon kurumları
- Akreditasyon: Belgelendirme kuruluslari bu standarda uygun olmak zorundadir
- Esneklik: Katı gereksinimler icerir, esneklik sinirlidir
Ozetle, ic denetim veya tedarikci denetimi yapiyorsaniz ISO 19011 sizin icin temel referans standarttir. Bir belgelendirme kurulusunun denetimi ise ISO/IEC 17021-1 kapsamindadir.
Uzaktan Denetim (Remote Audit)
2020 sonrasinda kuresel pandemi surecinin etkisiyle uzaktan denetim uygulamalari onemli olcude yayginlasmistir. ISO 19011:2018, zaten uzaktan denetim kavramini icerecek sekilde tasarlanmis olup bu konuda rehberlik sunmaktadir.
Uzaktan Denetim Nedir?
Uzaktan denetim, denetcinin denetlenen organizasyonun fiziksel mekaninda bulunmadan, bilgi ve iletisim teknolojileri (BIT) araciligiyla gerceklestirdigi denetim faaliyetidir.
Uzaktan Denetimde Kullanilan Yontemler
- Video konferans: Gorusmeler ve canli surec gozlemleri
- Ekran paylasimi: Elektronik kayitlarin ve yazilim sistemlerinin incelenmesi
- Bulut tabanli dokuman erisimi: Yonetim sistemi dokumanlarinin uzaktan incelenmesi
- Canli kamera yayini: Uretim alani ve tesis gozlemleri
- Elektronik anketler: Calisanlara yonelik bilgi toplama
Uzaktan Denetimin Avantajlari ve Sinirlamalari
Avantajlar:
- Seyahat maliyetlerinin azalmasi
- Esneklik ve zaman tasarrufu
- Daha genis cografyaya erisim imkani
- Cevre ayak izinin azalmasi
Sinirlamalar:
- Fiziksel ortam gozleminin kisitliligi
- Teknolojik alt yapi gereksinimleri
- Gayri resmi iletisim firsatlarinin azalmasi
- Bazi sureclerin uzaktan degerlendirilmesinin zorlugu (depolama kosullari, uretim ortami vb.)
Uzaktan denetim, hibrit yaklasimlarla (kismi yerinde + kismi uzaktan) en etkili sonuclari vermektedir. Organizasyonlar, risk degerlendirmesi yaparak hangi denetim faaliyetlerinin uzaktan yurutulebilecegine karar vermelidir.
Denetim Kontrol Listesi Olusturma
Denetim kontrol listesi (checklist), denetcinin sistematik ve kapsamli bir sekilde denetim yurutmesini saglayan onemli bir aractir. Iyi hazirlanmis bir kontrol listesi, denetimin kalitesini ve tutarliligini artirmaktadir.
Kontrol Listesi Hazirlama Adimlari
- Denetim kriterlerini belirleyin: Uygulanacak standart maddeleri, prosedurler ve yasal gereksinimleri listeleyin.
- Surecleri tanimlayin: Denetlenecek surecleri ve bunlarin giris/cikislarini belirleyin.
- Sorulari formulize edin: Her kriter icin acik uclu dogrulama sorulari yazin.
- Kanit turlerini belirleyin: Her soru icin beklenen kanit turunu (dokuman, kayit, gozlem, gorusme) not edin.
- Onceki bulgulari dikkate alin: Onceki denetim bulgulari ve duzeltici faaliyetleri kontrol listesine dahil edin.
- Risk alanlarini vurgulayin: Yuksek riskli alanlara daha fazla soru ve zaman ayirin.
Ornek Kontrol Listesi Yapisi
Bir ISO 9001 ic denetimi icin ornek kontrol listesi su alanlari kapsayabilir:
- Baglamsal analiz (Madde 4): Organizasyon baglami, ilgili taraflar, kapsam
- Liderlik (Madde 5): Ust yonetim taahhudi, kalite politikasi, roller ve sorumluluklar
- Planlama (Madde 6): Riskler ve firsatlar, kalite hedefleri, degisikliklerin planlanmasi
- Destek (Madde 7): Kaynaklar, yetkinlik, farkindalik, dokumante bilgi
- Operasyon (Madde 8): Operasyonel planlama, urun/hizmet gereksinimleri, tasarim, dis temin
- Performans degerlendirme (Madde 9): Izleme, olcme, ic denetim, yonetim gozden gecirmesi
- Iyilestirme (Madde 10): Uygunsuzluk, duzeltici faaliyet, surekli iyilestirme
Kontrol listesi, bir kilavuz olarak kullanilmali ve denetcinin mesleki yargisinın yerini almamalidir. Denetci, kontrol listesinin disinda kalan konulari da denetim sirasinda degerlendirme esnekligine sahip olmalidir.
Sik Yapilan Denetim Hatalari
Denetim surecinde hem denetciler hem de denetlenen taraflar tarafindan yapilan yaygin hatalar vardir. Bu hatalarin farkindaligi, denetim kalitesini onemli olcude artirmaktadir.
Denetcilerin Yaptigi Hatalar
- Yetersiz hazirlık: Denetim oncesinde dokumanlarin ve sureclerin yeterince incelenmemesi
- Kapali uclu sorular sorma: "Evet/Hayir" ile cevaplanacak sorular yerine acik uclu sorular sormamak
- Kanit olmadan bulgu yazma: Yeterli ve uygun kanit toplamadan uygunsuzluk bildirmek
- Onyargili yaklasim: Onceden belirli bir sonuca ulasmak icin kanit aramak
- Zaman yonetimi hatasi: Bazi sureclere gereksiz zaman harcayip diger sureclere yeterli zaman ayirmamak
- Danismanlik yapmak: Denetim sirasinda denetlenen tarafa nasil yapmalari gerektigini soylemek (denetcinin rolu danismanlik degildir)
- Iletisim eksikligi: Bulgulari acik ve anlasilir sekilde iletememek
- Gozlemi ihmal etmek: Sadece dokumanlara odaklanip sahada gerceklesen uygulamalari gozlemlememek
Denetlenen Tarafin Yaptigi Hatalar
- Hazirlisiz olmak: Denetim oncesinde gerekli kayit ve dokumanlari hazirlamamak
- Aşiri bilgi vermek: Sorulan sorunun otesinde gereksiz bilgi paylasmak
- Savunmaci tavir takinmak: Uygunsuzluk tespit edildiginde bunu kisisel bir elestirilmis gibi algilamak
- Dokumanlari son dakikada guncellemek: Denetim oncesinde aceleyle kayit duzeltmek
Sikca Sorulan Sorular
ISO 19011 nedir ve ne ise yarar?
ISO 19011, yonetim sistemlerinin denetimi icin uluslararasi bir kilavuz standarttir. Denetim ilkelerini, denetim programlarinin yonetimini, denetim faaliyetlerinin yurutulmesini ve denetci yetkinliklerinin degerlendirilmesini kapsamaktadir. Tum yonetim sistemi denetimleri (kalite, cevre, is sagligi vb.) icin gecerli olan bu standart, denetim surecinin etkin ve tutarli bir sekilde yurutulmesine rehberlik eder.
ISO 19011 ile ISO 9001 arasindaki iliski nedir?
ISO 9001, kalite yonetim sistemi gereksinimlerini belirleyen bir standartken, ISO 19011 bu sistemin nasil denetlenecegini gosteren bir kilavuzdur. ISO 9001 Madde 9.2, organizasyonlarin ic denetim yapmasini zorunlu kilar ve bu denetimlerin yurutulmesinde ISO 19011 referans alinir. Dolayisiyla ISO 19011, ISO 9001'in denetim asamasinin uygulanmasinda temel rehberdir.
IC denetci olmak icin hangi egitimleri almak gerekir?
Ic denetci olmak icin genellikle su adimlar izlenir: (1) Denetlenecek yonetim sistemi standardini ogrenme egitimi (ornegin ISO 9001 temel egitimi), (2) ISO 19011'e dayali ic denetci egitimi (genellikle 2-3 gun), (3) Deneyimli bir denetcinin gozetiminde en az 2-3 denetimde gozlemci veya denetci olarak katilim. Bas denetci olmak icin ise ek egitim ve denetim deneyimi gerekmektedir.
ISO 19011:2018'deki en onemli degisiklik nedir?
ISO 19011:2018'in en belirgin yeniligi, denetim ilkelerine risk tabanli yaklasimin eklenmesidir. 2011 versiyonunda 6 denetim ilkesi bulunurken, 2018 versiyonuyla birlikte 7. ilke olarak risk tabanli yaklasim eklenmiş ve denetim programlarinin risklere ve firsatlara dayali olarak planlanmasi vurgulanmistir. Ayrica uzaktan denetim kavramlarina yonelik rehberlik de guclendirilmistir.
Ic denetim ne siklikla yapilmalidir?
ISO standartlari belirli bir ic denetim sikligi dayatmaz; ancak organizasyonun "planlanan araliklarla" ic denetim yapmasini ister. Cogu organizasyon yilda en az bir kez tum surecleri kapsayan ic denetim yapar. Ancak yuksek riskli surecler, onceki denetimlerde uygunsuzluk tespit edilen alanlar veya onemli degisiklikler gecirmis surecler daha sik denetlenmelidir. Denetim sikligi, risk degerlendirmesi ve organizasyonun ihtiyaclarina gore belirlenmelidir.
Uzaktan denetim, yerinde denetimin yerini alabilir mi?
Uzaktan denetim, yerinde denetimi tamamen ikame etmemektedir. ISO 19011, uzaktan denetimi desteklemekle birlikte, fiziksel gozlem gerektiren sureclerin (uretim ortami, depolama, ekipman durumu vb.) uzaktan degerlendirilmesinin sinirli oldugunu kabul etmektedir. En etkili yaklasim, hibrit denetim modelidir: dokuman incelemeleri ve gorusmeler uzaktan, saha gozlemleri ise yerinde gerceklestirilir.
Denetimde buyuk uygunsuzluk ciktiginda ne olur?
Ic denetimde buyuk uygunsuzluk tespit edildiginde, organizasyon belirlenen sure icinde kok neden analizi yapmali ve duzeltici faaliyet planlamalidir. Belgelendirme denetiminde ise buyuk uygunsuzluk, sertifikanin verilmesini veya surdurmesini engelleyebilir. Belgelendirme kurulusu genellikle 90 gun icerisinde duzeltici faaliyetin tamamlanmasini ve kanit sunulmasini ister. Birden fazla buyuk uygunsuzluk, sertifikanin askiya alinmasina yol acabilir.
ISO 19011 sertifikasi alinabilir mi?
ISO 19011, bir belgelendirme standardi degil, kilavuz standarttir. Dolayisiyla bir organizasyonun "ISO 19011 sertifikasi" almasi soz konusu degildir. Ancak bireylerin IC denetci veya bas denetci yetkinliklerini kanitlayan egitim sertifikalari alinabilmektedir. Bu sertifikalar, akredite egitim kuruluslari tarafindan verilmektedir ve denetci yetkinligini belgeleyen onemli kariyer belgeleridir.
ISO 19011:2018, yonetim sistemlerinin etkin bir sekilde denetlenmesi icin vazgecilmez bir kilavuz standarttir. 7 denetim ilkesi, sistematik denetim sureci, denetci yetkinlik gereksinimleri ve risk tabanli yaklasim ile modern denetim uygulamalarinin temelini olusturmaktadir.
Basarili bir denetim programi icin su unsurlar kritik oneme sahiptir:
- Ilkelere baglilik: 7 denetim ilkesinin tum denetim faaliyetlerinde uygulanmasi
- Sistematik planlama: PDCA dongusu ile denetim programinin yonetilmesi
- Yetkin denetciler: Bilgi, beceri ve kisisel ozellikler acisindan donanımli denetcilerin yetistirilmesi
- Risk tabanli yaklasim: Denetim kaynaklarinin en kritik alanlara yonlendirilmesi
- Surekli iyilestirme: Her denetimin, bir sonraki denetimi daha iyi yapma firsati olarak degerlendirilmesi
Kalite yonetim sistemi uygulamalarinda ic denetim, organizasyonun kendini aynada gormesidir. ISO 19011, bu aynayi dogru tutumanin ve gercek resmi gormenin yolunu gostermektedir.
Denetim yetkinliklerinizi gelistirmek ve profesyonel denetci kariyerinize adim atmak icin Acadezone'un ISO 9001 Bas Denetci Egitimi programini inceleyebilirsiniz.











