ISO Standartları üzerine rehberler
ISO standartları ve sertifikasyon süreçleri. Uzmanlarımızın hazırladığı yazıları keşfedin; aradığınız konuya, standarda ve uygulamaya ulaşın.
ISO Standartları
Kategoriler
Sözlük · A–Z
ISO StandartlarıISO 45001 Nedir? İş Sağlığı ve Güvenliği Sistemi
ISO 45001:2018 iş sağlığı ve güvenliği yönetim sistemi standardının ne olduğunu, OHSAS 18001'den farkını, maddelerini ve veri merkezlerindeki kritik rolünü açıklayan kapsamlı rehber.
ISO StandartlarıISO 50001 Nedir? Enerji Yönetim Sistemi
ISO 50001 nedir, ne işe yarar? Enerji yönetim sistemi (EnMS) standardı, ISO 50001:2018 sürümü, EnPI ve enerji temel çizgisi, veri merkezlerinde PUE iyileştirme ve enerji verimliliği.
ISO StandartlarıISO 55001 Nedir? Varlık Yönetim Sistemi (2024)
ISO 55001:2024 varlık yönetim sistemi standardını, 2024 yenilikleriyle, ISO 55000 ailesiyle ve gereksinim yapısıyla kapsamlı şekilde açıklayan rehber.
ISO StandartlarıISO 59004 Nedir? Döngüsel Ekonomi Standardı
ISO 59004 nedir, ne işe yarar? Döngüsel ekonomi (circular economy) için terminoloji, ilkeler ve uygulama kılavuzunu tanımlayan ISO 59004:2024 standardı, ISO 59000 ailesi, doğrusal ve döngüsel ekonomi farkı.
ISO StandartlarıISO 59010 ve 59020 Nedir? Döngüsel Ekonomi Serisi
ISO 59010 döngüsel iş modeli dönüşümüne, ISO 59020 ise döngüsellik performansının ölçümüne rehberlik eder. ISO 59000 serisini, farklarını ve uygulama adımlarını açıklıyoruz.
ISO StandartlarıISO 19011:2026: Uzaktan Denetim Artık Bir Tasarım Kararı
ISO 19011:2026 revizyonu uzaktan denetimi nasıl değiştiriyor? Denetim programından raporlamaya kadar uzaktan ve hibrit denetimin yeni yaşam döngüsü, ICT yetkinliği ve risk temelli kararlar.
ISO StandartlarıISO 14019 Eğitimi: Sürdürülebilirlik Beyanı Doğrulama Rehberi
ISO 14019 eğitimi ile sürdürülebilirlik beyanlarının doğrulanması ve validasyonunu öğrenin. ISO 14019-1, 14019-2, 14019-4 kapsamlı rehber.
ISO StandartlarıDesign Control Nedir? Tıbbi Cihaz Tasarım Kontrolü Rehberi
Design Control nedir? 2026 FDA QMSR, ISO 13485 tasarım/geliştirme, eski 820.30 ile ilişki ve doğrulama/geçerleme kayıtları.
ISO StandartlarıDHF Nedir? Design History File – Tasarım Geçmişi Dosyası Rehberi 2026
DHF (Design History File) nedir? Tıbbi cihaz tasarım geçmişi dosyası, DMR, DHR farkları ve FDA/MDR gereksinimleri rehberi.
ISO StandartlarıEUDAMED Nedir? Avrupa Tıbbi Cihaz Veritabanı Rehberi
EUDAMED nedir? 28 Mayıs 2026 zorunlu modül kullanımı, aktör kaydı/SRN, UDI-cihaz kaydı ve geçiş sürelerinin ayrımı.
ISO StandartlarıIEC 60601 Nedir? Tıbbi Elektrikli Cihaz Güvenliği Standardı
IEC 60601-1 nedir? Tıbbi elektrikli cihazların elektrik güvenliği, EMC uyumluluğu ve temel performans gereksinimleri rehberi.
ISO StandartlarıIEC 62304 Nedir? Tıbbi Cihaz Yazılımı Yaşam Döngüsü Standardı
IEC 62304 nedir? Tıbbi cihaz yazılımı yaşam döngüsü süreçleri, güvenlik sınıfları, SaMD ve yazılım validasyonu hakkında kapsamlı rehber.