Regülasyon, kalite ve kariyer üzerine rehberler
Sektör uzmanlarımızın hazırladığı 511 yazı: standartların ne anlattığı, denetimlerde ne beklendiği ve hangi sertifikanın kariyerinize ne kattığı.
Kategoriler ve A–Z filtresi
Kategoriler
Sözlük · A–Z
Kalite YönetimiTAPA Nedir? Kargo ve Tedarik Zinciri Güvenliği
TAPA (Transported Asset Protection Association), yüksek değerli kargoların taşıma ve depolama sırasında güvenliğini sağlayan endüstri standartlarını geliştiren birliktir. FSR, TSR ve PSR standartlarını, A/B/C sertifika seviyelerini ve ISO 28000 ile ilişkisini bu rehberde inceliyoruz.
OtomotivTISAX Nedir? Otomotiv Bilgi Güvenliği Değerlendirmesi
TISAX (Trusted Information Security Assessment Exchange) otomotiv endüstrisinde bilgi güvenliği değerlendirmesi ve sonuçların karşılıklı tanınması için kullanılan ortak bir mekanizmadır. Kapsamı, seviyeleri ve ISO 27001 ile farkları.
ISO StandartlarıTıbbi Cihaz Sınıflandırması: Sınıf I, II, III Rehberi (MDR & FDA)
Tıbbi cihaz sınıflandırması nedir? MDR ve FDA'ya göre Sınıf I, II, III cihaz sınıfları, kurallar ve örnekler rehberi.
ISO StandartlarıTıbbi Cihaz Teknik Dosya Nasıl Hazırlanır? MDR Annex II/III Rehberi
Tıbbi cihaz teknik dosya nasıl hazırlanır? MDR Annex II ve Annex III gereksinimleri, dosya yapısı ve içerik rehberi.
MedikalTİTCK Nedir? Görevleri, Mevzuatı ve Başvuru Süreçleri 2026
TİTCK nedir? Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nun görevleri, mevzuatı ve ruhsatlandırma süreçleri hakkında bilmeniz gerekenler.
Kalite YönetimiTahribatlı ve Tahribatsız Muayene Nedir? Test Yöntemleri 2026 Rehberi
Tahribatlı (DT) ve tahribatsız (NDT) muayene nedir? Çekme, sertlik, darbe testleri vs UT, RT, MT, PT yöntemleri karşılaştırma ve seçim rehberi.
Kalite YönetimiTanımlayıcı İstatistik Nedir? Merkezi Eğilim ve Yayılma Ölçüleri
Tanımlayıcı (betimsel) istatistik nedir? Ortalama, medyan, mod, standart sapma, varyans, çeyrekler ve frekans dağılımı hesaplama ve yorumlama rehberi.
Kalite YönetimiTasarım Gözden Geçirme Nedir? Ürün Geliştirmede Design Review
Tasarım gözden geçirme (design review) nedir? ISO 9001 Madde 8.3, tasarım doğrulama ve geçerleme, APQP fazları ve tasarım FMEA bağlantısı rehberi.
Kalite YönetimiTedarikçi Kalite Yönetimi Nedir? SQM Süreci ve Değerlendirme
Tedarikçi kalite yönetimi (SQM) nedir? Tedarikçi değerlendirme kriterleri, onaylı tedarikçi listesi, PPAP, giriş kalite kontrol ve tedarikçi geliştirme rehberi.
Yalın ÜretimTek Parça Akışı Nedir? One Piece Flow ve Sürekli Akış 2026 Rehberi
Tek parça akışı (one piece flow) nedir? Parti üretim vs sürekli akış karşılaştırması, lead time azaltma, hücresel üretim bağlantısı ve uygulama rehberi.
Kalite YönetimiTaguchi Metodu Nedir? Robust Tasarım ve Kalite Kayıp Fonksiyonu 2026
Taguchi metodu nedir? Genichi Taguchi kalite kayıp fonksiyonu, sinyal-gürültü oranı, ortogonal diziler ve robust (dayanıklı) tasarım yaklaşımı.
Kalite YönetimiTahribatsız Muayene (NDT) Nedir? Yöntemleri ve Uygulama Alanları 2026
Tahribatsız muayene (NDT) nedir? Ultrasonik, radyografik, manyetik parçacık, sıvı penetrant ve diğer NDT yöntemleri, uygulama alanları ve sertifikasyon.