Medikal üzerine rehberler
Medikal cihaz ve sağlık sektörü. Uzmanlarımızın hazırladığı yazıları keşfedin; aradığınız konuya, standarda ve uygulamaya ulaşın.
Medikal
Kategoriler
Sözlük · A–Z
MedikalISO 14971 Nedir? Tıbbi Cihaz Risk Yönetimi
ISO 14971:2019 nedir? Tıbbi cihaz risk yönetimi, risk kabul kriterleri, risk dosyası ve MDR gereksinimleriyle bağlantısı.
MedikalISO 15189 Nedir? Tıbbi Laboratuvar Akreditasyonu
ISO 15189, tıbbi laboratuvarların kalite ve yeterliliğini güvence altına alan akreditasyon standardıdır. 2022 sürümü, kapsamı ve TÜRKAK süreci.
MedikalISO 15378 Nedir? İlaç Birincil Ambalaj GMP
ISO 15378:2017, tıbbi ürünlerin birincil ambalaj malzemelerini üreten firmalar için ISO 9001'i GMP ile birleştiren kalite yönetim sistemi standardıdır. Kapsam, gereksinimler ve faydaları.
MedikalISO 27799 Nedir? Sağlıkta Bilgi Güvenliği
ISO 27799, sağlık sektöründe kişisel sağlık bilgilerinin korunması için ISO/IEC 27002 temelli bilgi güvenliği yönetim kılavuzudur. Kapsamı, faydaları ve diğer standartlarla ilişkisi.
MedikalISO 35001 Nedir? Biyorisk Yönetim Sistemi
ISO 35001:2019 laboratuvarlar için biyorisk yönetim sistemi standardıdır. Biyogüvenlik ve biyoemniyet, risk değerlendirmesi ve kontrol önlemlerini kapsar.
MedikalISO 7101 Nedir? Sağlık Kuruluşları Kalite Sistemi
ISO 7101:2023, sağlık kuruluşlarına özgü ilk uluslararası kalite yönetim sistemi standardıdır. Hasta güvenliği, hasta merkezli bakım ve klinik yönetişimi standartlaştırır.
MedikalISO/TS 5137 Eğitimi: Tıbbi Cihaz Bakım Yönetimi Rehberi
ISO/TS 5137:2026 eğitimi ile sağlık kuruluşlarında tıbbi cihaz bakım yönetim programını öğrenin. bESP gereksinimleri, bakım planlaması ve uygulama rehberi.
Medikalİlaç Ruhsatlandırma Eğitimi: CTD, eCTD ve Regulatory Affairs Rehberi 2026
İlaç ruhsatlandırma eğitimi kapsamında CTD/eCTD dosya hazırlama, TİTCK, EMA ve FDA başvuru süreçleri, regulatory affairs yetkinlikleri ve kariyer fırsatları.
Medikalİlaç Üretim Eğitimi: Farmasötik Manufacturing ve Kariyer Rehberi 2025
İlaç üretim eğitimi, farmasötik manufacturing süreçleri, GMP uygulamaları, üretim ekipmanları ve kariyer fırsatları hakkında. Maaşlar ve sertifikasyon.
MedikalISO 14971 Eğitimi: Tıbbi Cihaz Risk Yönetimi Standardı
ISO 14971 eğitimi seçme rehberi: risk yönetimi planı, kabul kriterleri, FMEA/RPN sınırları, kontrol doğrulaması ve uygulama çıktıları.
MedikalIVDR Nedir? In Vitro Tanı Cihazları Yönetmeliği
IVDR nedir? IVD sınıflandırması, performans değerlendirmesi, koşullu 2027–2029 geçiş süreleri ve kalite sistemi gereksinimleri.
Medikalİyi Klinik Uygulamalar (GCP) Eğitimi: ICH-GCP Sertifikası Rehberi 2025
İyi Klinik Uygulamalar (GCP/ICH-GCP) eğitimi, klinik araştırmalar, ilaç denemeleri ve sertifikasyon süreci hakkında. Kariyer fırsatları ve maaş bilgileri.