Eğitim Sertifikası
Türkçe içerik · Sektörel terminoloji · Yerel mevzuat referansları
Acadezone · Sektörel EğitimMesleki gelişim odağı · Uluslararası geçerli içerik
021Yılda yalnızca 1 kez · 2026 Kontenjanı doldu
2026 Yaz Okuluİlaç Sektöründe Kalite Uzmanlık ve Ruhsatlandırma Eğitimi · Hibrit Kariyer Programı
İlaç sektöründe kariyer hedefleyen öğrenciler ve mezunlar için: İstanbul, Ankara ve İzmir’de yüz yüze hafta sonu eğitimi ve 2 yıl boyunca erişilebilir uzaktan eğitim paketi.
Hibrit Eğitim Modeli İstanbul · Ankara · İzmir Cmt–Pzr · 09.00–17.00 Yüz Yüze + Uzaktan Eğitim TR + EN Çift Sertifika
Hedef Kitle
Kimler Katılabilir?
İlaç sektöründe ruhsatlandırma, kalite, regülasyon, klinik araştırmalar ve laboratuvar süreçlerinde kariyer hedefleyen 1, 2, 3, 4 ve 5. sınıf öğrenciler ile mezunlar katılabilir.
Mb
Moleküler Biyoloji ve Genetik
Bi
Biyoloji
Ke
Kimya
Km
Kimya Mühendisliği
Kt
Kimya Teknolojisi
By
Biyomühendislik
Bk
Biyokimya
Bt
Biyoteknoloji
Ec
Eczacılık
Program, FDA / EU tarafından yayımlanan en güncel şartname ve mevzuatlara göre revize edilmiştir. Tamamı güncel konuları kapsamaktadır. Ayrıca mühendislik analitiği kavramları ile öğrenim tekniği geliştirilmiştir.
Eğitim Modeli
Önce Yüz Yüze · 2 Günlük Uygulamalı Eğitim
2 günlük vaka çalışmalı ve tools-kit uygulamalı yüz yüze eğitim; ardından 15 uzaktan eğitim programı sisteminize yüklenir ve 2 yıl boyunca erişime açık kalır.
01 / Önce · Yüz Yüze
Yüz Yüze 2 Günlük Uygulamalı Eğitim
İstanbul, Ankara ve İzmir’de; her şehirde aynı içerikle tekrar edilen yoğun hafta sonu programı.
- 2 günlük yoğun yüz yüze eğitim (Cumartesi – Pazar)
- Eğitim günleri: Cumartesi – Pazar
- Saatler: 09.00 – 17.00
- Vaka çalışmaları ve sektör odaklı uygulamalı anlatım
- Bilgisayar destekli tools-kit kullanımı ile uygulama
- Tüm program dokümanlarına dijital erişim · sınıf içi paylaşılan kaynaklar
3
Şehir
2
Gün
16
Toplam Saat
02 / Sonra · Uzaktan
15 Eğitim Sisteminize Yüklenir
Yüz yüze programın ardından kapsamlı uzaktan eğitim paketi hesabınıza otomatik açılır.
- Programdan sonra 15 adet uzaktan eğitim sisteminize yüklenir
- 2 yıl kesintisiz erişim hakkı · kayıttan izleme
- Zamandan ve mekândan bağımsız izleme
- Sınavlar sistem üzerinden online yapılır
- İçerikler düzenli olarak güncellenir
15
Eğitim
24ay
Erişim
30
Sertifika
Katılım Şartı · Önemli
Lütfen yanınızda dizüstü bilgisayarınızı getiriniz.Eğitimlerde vaka çalışmaları ve tools-kit uygulamaları bilgisayar üzerinden yürütülür; bu nedenle her katılımcının sınıfa kendi dizüstü bilgisayarıyla gelmesi gerekmektedir.
100%
Uygulamalı
Program İçerikleri
Yüz Yüze Eğitim Program İçerikleri
2 gün boyunca, sektör profesyonelleri eşliğinde vaka çalışmaları ve tools-kit uygulamalarıyla ilerleyen yoğun bir program. Aşağıda her günün ders akışı yer alıyor.
1. Gün · Cumartesi
Regülasyon, Ruhsatlandırma ve Dosya Hazırlama
İlaç ürünlerinde ruhsat süreçlerini Türkiye ve uluslararası mevzuat çerçevesinde uçtan uca ele alıyoruz.
- 01Açılış & Sektöre Bakışİlaç sektörünün yapısı, oyuncular, kariyer rotaları ve regülatif çerçeveye genel giriş.
- 02Türkiye Ruhsatlandırma SüreçleriTİTCK başvuru tipleri, ruhsat türleri, varyasyonlar ve ulusal mevzuat akışı.
- 03EU & FDA Karşılaştırmalı SüreçlerEMA centralised/decentralised prosedürleri, FDA NDA/ANDA başvuru akışı ve farklar.
- 04Vaka Çalışması · CTD / eCTD DossierBilgisayar destekli uygulamalı çalışma: Module 1-5 yapısı, eCTD hazırlama ipuçları.
2. Gün · Pazar
Kalite Yönetimi, Klinik Araştırmalar ve Uygulama
GxP uygulamaları, kalite yönetim sistemleri ve klinik araştırma süreçlerini tools-kit ile pekiştiriyoruz.
- 01CAPA — Düzeltici ve Önleyici FaaliyetlerSapma yönetimi, kök neden analizi, etkinlik değerlendirme ve dokümantasyon adımları.
- 02FDA ve EU Sistemlerini AnlamakFDA (21 CFR) ve EU (EMA, EU GMP) regülatif yapılarının karşılaştırmalı incelemesi; başvuru, denetim ve uyum süreçleri.
- 03Klinik Araştırma SüreçleriICH E6 (GCP) ve E8 (R1) çerçevesinde klinik çalışma tasarımı ve denetim odakları.
- 04Tools-Kit Uygulaması & KapanışAcadezone tools-kit sistemi ile vaka çözümü, sertifikasyon ve değerlendirme oturumu.
Program İşleyişi
2 Günlük Program Takvimi ve Yaz Okulu İşleyişi
Kayıt anından sertifikasyona kadar tüm süreç; her adım açık, takip edilebilir ve sistem üzerinden yönetilir.
01
Şehir & Eğitim Salonu
Belirlenen ilde, duyurulan tarih ve saatte eğitim salonunda yerinizi alırsınız. Otel bilgileri programdan 1 hafta önce paylaşılır.
İstanbul · Ankara · İzmir02
2 Günlük Yüz Yüze Program
Cumartesi–Pazar 09.00–17.00 arasında yoğun yerinde eğitim. Vaka çalışmaları ve tools-kit uygulamaları bilgisayar destekli yapılır.
16 Saat · Uygulamalı03
Tools-Kit Sistem Erişimi
Yüz yüze program sonrasında tools-kit sistemi hesabınıza otomatik açılır; sahada öğrendiklerinizi sistem üzerinde tekrar pratik edebilirsiniz.
Pratik · Sınırsız04
Uzaktan Eğitim Paketi
15 eğitim programının tamamı 2 yıl boyunca uzaktan · kayıttan erişime açılır. İstediğiniz zaman, istediğiniz yerden izleyin.
Kayıttan · 24 Ay05
Online Sınav & Sertifika
Uzaktan eğitimlerin sınavları sistem üzerinden online yapılır. Başarıyla tamamlanan her eğitim için TR + EN çift sertifika verilir.
Online · OtomatikYüz Yüze Program
İnteraktif · UygulamalıTek fark: eğitimin yerinde ve uygulamalı yapılmasıdır. İçerikler yüz yüze deneyim için özel olarak seçilir; ders esnasında kaynak dökümanlar da paylaşılır.
İçerik yüz yüze için özel olarak seçilir
Vaka çalışması · Bilgisayarlı uygulama
Programlarla ilgili kaynak dökümanları
Uzaktan Paket
Kayıttan · Esnek15 eğitimin tamamı kayıttan açılır; canlı değildir. Her eğitimin sonunda sistem üzerinden online sınav yapılır ve başarılar için aynı şekilde çift sertifika alınır.
15 eğitim · 24 ay erişim · kayıttan
Sınavlar online · sistem üzerinden
Aynı standartta TR + EN sertifika
Geçmiş Programlar
2025Geçen Yıl Yapılan Yaz Okulundan Görüntüler
2025 Yaz Okulu programlarından kareler: sınıf içi uygulamalar, vaka çalışmaları, tools-kit oturumları ve katılımcılar.
01 / 1202
03
04
05
06
07
08
09
10
11
123
Şehir
2025
Dönem
120+
Mezun
Şehir & Kontenjan
Planlanan Eğitim Şehirleri ve Kontenjan Durumu
2026 programı için tüm şehirlerdeki kontenjanlar dolmuştur ve başvurular kapanmıştır.
| Şehir | Süre | Gün / Saat | Otel Bilgisi | Kontenjan Durumu | Başvuru |
|---|---|---|---|---|---|
İstanbulIST · Marmara | 2 Gün | 18–19 Temmuz 09.00–17.00 | Programdan 1 hafta önce açıklanacak | Doldu | Doldu |
AnkaraANK · İç Anadolu | 2 Gün | 25–26 Temmuz 09.00–17.00 | Programdan 1 hafta önce açıklanacak | Doldu | Doldu |
İzmirIZM · Ege | 2 Gün | 11–12 Temmuz 09.00–17.00 | Programdan 1 hafta önce açıklanacak | Doldu | Doldu |
Uzaktan Eğitim Paketi
Program Sonrasında Sisteminize Tanımlanacak Eğitimler
Yüz yüze etkinliğin ardından aşağıdaki 15 sektör eğitimi hesabınıza otomatik tanımlanır. İki yıl boyunca kayıttan erişim sunulur ve her eğitim için Türkçe + İngilizce çift sertifika verilir.
Kalite · DokümanCAPAKalite
Kalite · Doküman
CAPA
Düzeltici ve Önleyici Faaliyetler. Sapma, uygunsuzluk ve şikayetlerde kök neden analizi yaparak kalıcı çözüm planlama süreci. İlaç üretiminde her sapmanın belgelenmesi ve kapatılması GMP ve FDA denetimlerinin merkezindedir; CAPA olmadan ruhsat tutmak mümkün değildir.
Hücre · MikrobiyolojiISO 21973ISO
Hücre · Mikrobiyoloji
ISO 21973
Hücre bazlı ürünlerin transferi için gereklilikler. İleri tedavi tıbbi ürünleri (ATMP) ve hücresel tedavilerin kuruluşlar arası taşınmasında izlenecek standart. Hücre tedavileri pazarı hızla büyüyor; bu alanda çalışacak profesyoneller için kritik referans.
Çevresel İzlemeUSP <1116>USP
Çevresel İzleme
USP <1116>
Steril üretim alanlarının mikrobiyolojik izlenmesi. USP'nin temiz oda sınıflarında partikül ve mikroorganizma sınırlarını tanımlayan standardı. Steril ilaç üretiminde kontaminasyon kontrol stratejisinin temelidir.
LaboratuvarGLP Laboratuvar UygulamalarıGxP
Laboratuvar
GLP Laboratuvar Uygulamaları
İyi Laboratuvar Uygulamaları. Non-klinik (preklinik) güvenlik çalışmalarının yönetildiği kalite sistemi. İlaç ruhsat dosyalarındaki toksikoloji ve farmakoloji verilerinin regülatör kabulü için zorunludur.
Üretim · KaliteGMPGxP
Üretim · Kalite
GMP
İyi Üretim Uygulamaları. İlaç ve tıbbi ürünlerin tutarlı kalitede üretilmesini sağlayan temel kalite çerçevesi. Türkiye, EU ve FDA için tüm ilaç üretimi GMP'ye uygun olmak zorundadır; GMP olmayan tesis ruhsat alamaz.
AkreditasyonISO 17025ISO
Akreditasyon
ISO 17025
Test ve kalibrasyon laboratuvarları yetkinliği. Bir laboratuvarın test sonuçlarının uluslararası kabul görmesi için TÜRKAK gibi akreditasyon kurumlarının aradığı standart. Kalite kontrol laboratuvarlarında "altın bilet" niteliğindedir.
İş SağlığıLab. GüvenliğiHSE
İş Sağlığı
Lab. Güvenliği
Kimyasal, biyolojik ve mekanik laboratuvar riskleri. KKD seçimi, MSDS yönetimi, atık ayrıştırma, dökülme/yangın senaryoları. İlaç ve biyoteknoloji laboratuvarlarında çalışan güvenliği ve regülatif uyumun kesişim noktası.
Medikal CihazFDA 21 CFR 820FDA
Medikal Cihaz
FDA 21 CFR 820
Tıbbi cihazlar için ABD kalite sistem yönetmeliği (QSR). FDA'nın cihaz üreticilerinden istediği tasarım kontrolü, dokümantasyon, CAPA ve denetim gereklilikleri. ABD pazarına tıbbi cihaz satmak isteyen her firmanın uyması zorunludur.
Klinik AraştırmaICH E8 (R1)ICH
Klinik Araştırma
ICH E8 (R1)
Klinik çalışmalar için genel ilkeler. ICH'nin güncel çerçevesi; kalite-bazlı klinik tasarım ve risk odaklı yaklaşımı tanımlar. İlaç geliştirme süreçlerinde klinik faz tasarımının kalbidir.
Steril ÜretimEU Annex 1EU
Steril Üretim
EU Annex 1
Steril ilaç üretimi için EU GMP eki. 2022'de kapsamlı revize edilen yönetmelik; kontaminasyon kontrol stratejisi (CCS), aseptik üretim, çevresel izleme ve hızlı mikrobiyoloji konularını ele alır. AB'ye steril ürün satan tüm tesisler için yeni standart.
AnalitikHPLCAnaliz
Analitik
HPLC
Yüksek Performanslı Sıvı Kromatografisi. İlaç analizinde etken madde, safsızlık ve degradasyon ürünlerini ayırıp ölçen en yaygın yöntem. Ürün kalite kontrolünün omurgası; her kalite kontrol uzmanının bilmesi gereken temel beceri.
BiyobankaISO 20387ISO
Biyobanka
ISO 20387
Biyobankaların genel gereklilikleri. İnsan ve hayvan biyolojik örneklerinin (doku, kan, hücre) toplanması, saklanması ve dağıtımı için uluslararası standart. Kişiselleştirilmiş tıp ve ilaç Ar-Ge'sinde tedarik zinciri kalitesinin temeli.
Risk DeğerlendirmesiISO 10993-17ISO
Risk Değerlendirmesi
ISO 10993-17
Tıbbi cihazlardan salınan kimyasal maddeler için izin verilen sınırlar. Cihazların biyouyumluluk değerlendirmesinde toksikolojik risk hesaplama metodolojisi. Cihaz ruhsat dosyalarında giderek daha fazla aranan veri.
Hücre KaynakISO 20399ISO
Hücre Kaynak
ISO 20399
Hücresel başlangıç ve ham maddeler. Hücre tabanlı ürünlerin üretiminde kullanılan girdi malzemelerinin (büyüme faktörleri, vektörler, kültür ortamları) kalifikasyon ve izlenebilirliği. ATMP üretiminde tedarik zinciri yönetiminin temeli.
Klinik · GCPISO 14155 (GCP)GCP
Klinik · GCP
ISO 14155 (GCP)
Tıbbi cihazların klinik araştırmaları için İyi Klinik Uygulamalar. Cihaz çalışmalarında katılımcı güvenliği, veri kalitesi ve etik esasları. CE işareti ve FDA başvurularında kabul edilen klinik araştırma standardı.
Pakete dahil · 2 yıl erişimÇift sertifika (TR + EN)Düzenli içerik güncellemesi
Belgelendirme
Her Eğitim İçin Çift Sertifika
Uzaktan eğitim paketindeki her eğitim, biri Türkçe ve biri İngilizce olmak üzere iki ayrı sertifika ile tamamlanır.
Professional Training Certificate
English content · International regulatory framing · CV-ready document
Acadezone · Sector TrainingCareer-focused · Internationally readable
Kariyer Fırsatı
CV'nizi uluslararası gerekliliklere ve sektörünüze göre geliştirin.
Program; aldığınız çift dilli sertifikalar, sektör-spesifik terminoloji ve regülatif çerçeve deneyimiyle özgeçmişinizi ilaç, biyoteknoloji ve klinik araştırma alanlarındaki uluslararası işveren beklentilerine göre konumlandırır.
İngilizce sertifika ile CV'nizde uluslararası okunabilirlik.
GMP, FDA, EU Annex 1, ICH, ISO gibi sektör anahtar kelimeleri ile ATS-uyumlu görünürlük.
Bölümünüze özel yetkinlik vurgusu; Eczacılıktan biyomühendisliğe rol-bazlı uyarlama.
Program Ücreti
Yatırım, Kapsam ve Ödeme Seçenekleri
Hibrit programın ücreti, kapsamı ve ödeme detayları aşağıdadır. İncelemeniz tamamlandığında Başvuru Yap butonu ile form alanına geçebilirsiniz.
Erken Kayıt İndirimi · %68
Erken Kayıt Program Ücreti15.000₺46.500 ₺
Normal program ücreti 46.500 ₺ iken, sınırlı kontenjan için 15.000 ₺. Ücret hibrit programın tamamını kapsar.
Yüz Yüze Eğitim 2 Yıl Uzaktan Erişim TR + EN Çift Sertifika
Kontenjan DolduBu program yılda yalnızca 1 kez yapılır. Her yıl program ücretleri değişkenlik gösterebilir.
İade Politikası
Ücret ödemeleri başvuru anında belge, doküman ve rezervasyon işlemlerine aktarıldığı için, kayıt tamamlandıktan sonra iade yapılmamaktadır. Lütfen şehir ve tarih tercihinizi başvurudan önce kesinleştirin.
- Belge işleme
- Doküman hazırlama
- Rezervasyon
Taksit Seçenekleri9 aya kadar
Taksit Seçenekleri9 aya kadar
Taksit
Plan
Aylık
Toplam
1x
Tek ÇekimVade farkı yok · Önerilen
—
15.000,00 ₺
2x
2 TaksitAylık ödeme · Kredi kartı
7.980,01 ₺
15.960,02 ₺
3x
3 TaksitAylık ödeme · Kredi kartı
5.480,01 ₺
16.440,03 ₺
6x
6 TaksitAylık ödeme · Kredi kartı
2.980,01 ₺
17.880,06 ₺
9x
9 TaksitAylık ödeme · Kredi kartı
2.146,67 ₺
19.320,03 ₺
Anlaşmalı Banka Kart Programları
axxessWorldSağlam KartParafadvantagemaximumBankkartbonusCardFinans
Vade farkı bilgilendirmesi. Taksit vade farkları TCMB ve ilgili banka tarafından belirlenir; Acadezone'un vade farkı ile herhangi bir bağlantısı bulunmamaktadır. Tabloda yer alan tutarlar referans niteliğindedir; nihai tutarlar ödeme anında bankanız tarafından onaylanır.
Başvurular Kapandı
2026 Kontenjanı Doldu
2026 Yaz Okulu kontenjanımız dolmuştur ve başvurular kapanmıştır. Bir sonraki dönem için bizimle iletişimde kalabilirsiniz.
Başvurular Kapandı
2026 Kontenjanı Doldu
2026 Yaz Okulu programımıza gösterdiğiniz yoğun ilgi için teşekkür ederiz. Tüm şehirlerdeki kontenjanlarımız dolmuş ve başvurular kapanmıştır.
Bir sonraki dönem açıldığında ilk siz haberdar olmak isterseniz bizimle iletişime geçebilirsiniz.
01Program ücretine otel konaklama, yeme-içme ve ulaşım dahil mi?
HayırProgram ücretlerine yemek, ulaşım ve konaklama dahil değildir. Bu kalemler bireylerin kendi sorumluluğundadır.
- Ücret yalnızca eğitim, tools-kit erişimi, uzaktan eğitim paketi ve sertifika kalemlerini içerir.
02Henüz mezun değilim, öğrenci olarak başvurabilir miyim?
EvetHedef bölümlerden herhangi birinde öğrenci veya mezun olmanız yeterlidir. Program sektör girişi için hazırlık odaklı tasarlanmıştır; lisans öğrencileri ve yeni mezunlar için son derece uygundur.
03Bilgisayar getirmek zorunlu mu?
EvetEğitimlerde vaka çalışmaları ve tools-kit uygulamaları bilgisayar üzerinden yürütülür. Her katılımcının sınıfa kendi dizüstü bilgisayarıyla gelmesi gerekmektedir.
04Uzaktan eğitim paketine ne kadar süre erişebileceğim?
Programa kayıt anından itibaren 2 yıl boyunca paketin tamamına erişebilirsiniz. Erişim kayıttandır; canlı değildir, zamandan ve mekândan bağımsız izlenebilir.
05Programda Eğitim Sertifikası veriliyor mu?
EvetHer eğitim için Acadezone tarafından biri Türkçe biri İngilizce olmak üzere iki ayrı dijital sertifika verilir. Program içerikleri; ISO, EU ve FDA tarafından regülatif olarak dünyanın her yerinde yoruma kapalı şekilde öğretilmektedir. Bu nedenle sertifikalarımız uluslararası geçerliliğe sahiptir.
06Kayıt sonrası ücret iadesi alınabilir mi?
HayırÜcret ödemeleri başvuru anında belge, doküman ve rezervasyon işlemlerine aktarıldığı için, kayıt tamamlandıktan sonra iade yapılmamaktadır. Lütfen şehir ve tarih tercihinizi başvurudan önce kesinleştirin.
07Başvuru sonrasında ne zaman ödeme yapmalıyım?
Başvuru sonrasında her katılımcıya 1 hak tanınır ve kesin kaydını 24 saat içinde yapması beklenir. Bu süre dolduğunda ön başvuru yapmış diğer adaylara hak devredilir ve başvurunuz iptal edilir.
08Programda doküman sağlanacak mı?
EvetEvet, programda program içerikleriyle ilgili FÖY (ders notları/kaynak föy) verilecektir.
