Ana içeriğe geç
Acadezone Blog

Profesyonel GelişimRehberiniz

ISO standartları, kalite yönetimi metodolojileri ve kariyer gelişimi üzerine 360+ uzman makale ile kariyerinizi şekillendirin.

392+ Makale
15 Kategori
Haftalık Güncelleme

Tüm Makaleler

392 makale
YGG Nedir? Yönetim Gözden Geçirmesi Toplantısı Rehberi
Kalite Yönetimi
Oku
8 Şub 20268 dk

YGG Nedir? Yönetim Gözden Geçirmesi Toplantısı Rehberi

YGG nedir? Yönetim Gözden Geçirmesi toplantısı, girdileri, çıktıları, ISO 9001 gereksinimleri ve toplantı gündem şablonu.

Design Control Nedir? Tıbbi Cihaz Tasarım Kontrolü Rehberi
ISO Standartları
Oku
7 Şub 202612 dk

Design Control Nedir? Tıbbi Cihaz Tasarım Kontrolü Rehberi

Design Control nedir? FDA 21 CFR 820 tasarım kontrol süreci, V-Model, tasarım girdisi/çıktısı ve doğrulama/geçerleme rehberi.

DHF Nedir? Design History File – Tasarım Geçmişi Dosyası Rehberi 2026
ISO Standartları
Oku
7 Şub 202612 dk

DHF Nedir? Design History File – Tasarım Geçmişi Dosyası Rehberi 2026

DHF (Design History File) nedir? Tıbbi cihaz tasarım geçmişi dosyası, DMR, DHR farkları ve FDA/MDR gereksinimleri rehberi.

EUDAMED Nedir? Avrupa Tıbbi Cihaz Veritabanı Rehberi
ISO Standartları
Oku
7 Şub 202610 dk

EUDAMED Nedir? Avrupa Tıbbi Cihaz Veritabanı Rehberi

EUDAMED nedir? Avrupa tıbbi cihaz veritabanı, UDI kaydı, sertifika takibi, vigilance ve MDR zorunlulukları rehberi.

IEC 60601 Nedir? Tıbbi Elektrikli Cihaz Güvenliği Standardı
ISO Standartları
Oku
7 Şub 202614 dk

IEC 60601 Nedir? Tıbbi Elektrikli Cihaz Güvenliği Standardı

IEC 60601-1 nedir? Tıbbi elektrikli cihazların elektrik güvenliği, EMC uyumluluğu ve temel performans gereksinimleri rehberi.

IEC 62304 Nedir? Tıbbi Cihaz Yazılımı Yaşam Döngüsü Standardı
ISO Standartları
Oku
7 Şub 202614 dk

IEC 62304 Nedir? Tıbbi Cihaz Yazılımı Yaşam Döngüsü Standardı

IEC 62304 nedir? Tıbbi cihaz yazılımı yaşam döngüsü süreçleri, güvenlik sınıfları, SaMD ve yazılım validasyonu hakkında kapsamlı rehber.

IEC 62366 Nedir? Tıbbi Cihaz Kullanılabilirlik Mühendisliği
ISO Standartları
Oku
7 Şub 202612 dk

IEC 62366 Nedir? Tıbbi Cihaz Kullanılabilirlik Mühendisliği

IEC 62366 nedir? Tıbbi cihaz kullanılabilirlik mühendisliği, kullanım hatası analizi, formative ve summative test rehberi.

Her hafta yeni içerik

Profesyonel gelişiminizihızlandırın

ISO standartları, kalite araçları ve kariyer rehberleri hakkındaki yeni içeriklerden ilk siz haberdar olun.

Spam göndermiyoruz. İstediğiniz zaman abonelikten çıkabilirsiniz.

Partnership

Dokumantum ile Entegre Çalışıyoruz

İş ortağımız ve ticari markamız Dokumantum ile senkronize sistemler. Eğitim içerikleri, dokümantasyon ve kalite yönetimi tek platformda.

FDAISOICHGMPHACCP
FDAISOICHGMPHACCP
IATFMDRGDPGLPAS9100
IATFMDRGDPGLPAS9100