ISO 14155 Eğitimi – Klinik Araştırmalar Standardı

Klinik araştırmaların kalitesini ve etkinliğini artırmak isteyen sağlık profesyonelleri, araştırmacılar ve proje yöneticileri için özel olarak tasarlanmış ISO Klinik Araştırmalar Standardı Eğitimi, sektördeki en yenilikçi ve kapsamlı eğitim programlarından biridir. Bu eğitim, klinik araştırmaların uluslararası kabul görmüş standartlara uygun olarak planlanmasını, yürütülmesini ve raporlanmasını derinlemesine ele alır.

Kurs, katılımcılara, klinik araştırmaların her aşamasında kaliteyi ve uyumu sağlama konusunda gerekli bilgi ve becerileri sunar. ISO standartlarının temel prensipleri, uygulama yöntemleri ve bu standartların klinik araştırmalara nasıl entegre edileceği üzerine odaklanan bu eğitim, sektördeki en güncel bilgileri ve pratik çözümleri sunmayı amaçlar.

Neden ISO 14155:2020 Eğitimi?

Klinik araştırma dünyasında sürekli değişen düzenlemeler ve artan kalite beklentileri göz önüne alındığında, bu eğitim programı, alanınızda uzmanlaşmak ve kariyerinizi ileriye taşımak isteyen herkes için vazgeçilmez bir kaynaktır. Bu eğitim, uluslararası standartlara uyum sağlamak, araştırma kalitesini artırmak ve etik ilkeler çerçevesinde çalışmak için gerekli tüm bilgileri sağlar.

Eğitim İçeriği

Eğitimimiz, ISO klinik araştırma standartlarının temel prensiplerini, uygulamalı tekniklerini ve bu standartların klinik araştırmalara nasıl entegre edileceğini kapsamlı bir şekilde ele alır. İşte bazı ana başlıklar:

Klinik Araştırma Planı (CIP) Oluşturma

  • Klinik araştırmaların nasıl planlanacağı ve uygulanacağı
  • CIP’nin temel bileşenleri ve önemi

Araştırmacıların Broşürü (IB) Hazırlama

  • Araştırmacılar için gerekli bilgilerin derlenmesi ve sunulması
  • IB’nin düzenlenmesi ve güncellenmesi

Advers Olayların Raporlanması ve Yönetimi

  • Advers olayların tanımlanması, raporlanması ve yönetimi
  • Risk yönetimi stratejileri

Klinik Araştırma Kalite Kontrolü ve Yönetimi

  • Kalite kontrol süreçleri ve standartların uygulanması
  • Klinik araştırmaların denetimi ve izlenmesi

Etik İlkeler ve Hasta Onay Süreçleri

  • Etik ilkelerin önemi ve uygulanması
  • Hasta onay süreçlerinin yönetimi

Veri İzleme ve Raporlama Teknikleri

  • Veri toplama, izleme ve raporlama yöntemleri
  • Verilerin doğruluğunu ve bütünlüğünü sağlama

Kimler İçin Uygun?

  • Sağlık sektörü profesyonelleri
  • Klinik araştırma koordinatörleri ve yöneticileri
  • Tıbbi cihaz ve ilaç şirketleri çalışanları
  • Akademik araştırmacılar ve öğrenciler

Eğitimin Kazanımları

Uluslararası Standartlara Uyumluluk

Klinik araştırmaların uluslararası standartlara göre yürütülmesi, araştırmaların kalitesini ve güvenilirliğini artırır.

Risk Yönetimi ve Etik Uygulamalar

Risk yönetimi ve etik uygulamalar hakkında derinlemesine bilgi sahibi olmak, hasta güvenliğini ve araştırma bütünlüğünü sağlar.

Araştırma Kalitesi ve Verimliliği

Araştırma kalitesini ve verimliliğini artıran stratejiler geliştirerek, daha etkin ve güvenilir sonuçlar elde edebilirsiniz.

Raporlama ve Dokümantasyon Becerileri

Klinik araştırma raporlama ve dokümantasyon becerileri, araştırma sonuçlarının doğru ve eksiksiz bir şekilde sunulmasını sağlar.

ilginizi çekebilir

Daha Farklı Programları Keşfet

CE Standardı Nedir - Avrupa Birliği Güvenlik ve Kalite İşareti

CE Standardı Nedir?

Acadezone olarak sunduğumuz eğitim programları, çeşitli sektörlerdeki profesyonellerin bilgi ve becerilerini geliştirmelerine yardımcı olmak amacıyla tasarlanmıştır. CE standardı, ürünlerin Avrupa Birliği (AB) pazarında serbest dolaşımını

İnceleyin