Klinik araştırmaların kalitesini ve etkinliğini artırmak isteyen sağlık profesyonelleri, araştırmacılar ve proje yöneticileri için özel olarak tasarlanmış ISO Klinik Araştırmalar Standardı Eğitimi, sektördeki en yenilikçi ve kapsamlı eğitim programlarından biridir. Bu eğitim, klinik araştırmaların uluslararası kabul görmüş standartlara uygun olarak planlanmasını, yürütülmesini ve raporlanmasını derinlemesine ele alır.
Kurs, katılımcılara, klinik araştırmaların her aşamasında kaliteyi ve uyumu sağlama konusunda gerekli bilgi ve becerileri sunar. ISO standartlarının temel prensipleri, uygulama yöntemleri ve bu standartların klinik araştırmalara nasıl entegre edileceği üzerine odaklanan bu eğitim, sektördeki en güncel bilgileri ve pratik çözümleri sunmayı amaçlar.
Neden ISO 14155:2020 Eğitimi?
Klinik araştırma dünyasında sürekli değişen düzenlemeler ve artan kalite beklentileri göz önüne alındığında, bu eğitim programı, alanınızda uzmanlaşmak ve kariyerinizi ileriye taşımak isteyen herkes için vazgeçilmez bir kaynaktır. Bu eğitim, uluslararası standartlara uyum sağlamak, araştırma kalitesini artırmak ve etik ilkeler çerçevesinde çalışmak için gerekli tüm bilgileri sağlar.
Eğitim İçeriği
Eğitimimiz, ISO klinik araştırma standartlarının temel prensiplerini, uygulamalı tekniklerini ve bu standartların klinik araştırmalara nasıl entegre edileceğini kapsamlı bir şekilde ele alır. İşte bazı ana başlıklar:
Klinik Araştırma Planı (CIP) Oluşturma
- Klinik araştırmaların nasıl planlanacağı ve uygulanacağı
- CIP’nin temel bileşenleri ve önemi
Araştırmacıların Broşürü (IB) Hazırlama
- Araştırmacılar için gerekli bilgilerin derlenmesi ve sunulması
- IB’nin düzenlenmesi ve güncellenmesi
Advers Olayların Raporlanması ve Yönetimi
- Advers olayların tanımlanması, raporlanması ve yönetimi
- Risk yönetimi stratejileri
Klinik Araştırma Kalite Kontrolü ve Yönetimi
- Kalite kontrol süreçleri ve standartların uygulanması
- Klinik araştırmaların denetimi ve izlenmesi
Etik İlkeler ve Hasta Onay Süreçleri
- Etik ilkelerin önemi ve uygulanması
- Hasta onay süreçlerinin yönetimi
Veri İzleme ve Raporlama Teknikleri
- Veri toplama, izleme ve raporlama yöntemleri
- Verilerin doğruluğunu ve bütünlüğünü sağlama
Kimler İçin Uygun?
- Sağlık sektörü profesyonelleri
- Klinik araştırma koordinatörleri ve yöneticileri
- Tıbbi cihaz ve ilaç şirketleri çalışanları
- Akademik araştırmacılar ve öğrenciler
Eğitimin Kazanımları
Uluslararası Standartlara Uyumluluk
Klinik araştırmaların uluslararası standartlara göre yürütülmesi, araştırmaların kalitesini ve güvenilirliğini artırır.
Risk Yönetimi ve Etik Uygulamalar
Risk yönetimi ve etik uygulamalar hakkında derinlemesine bilgi sahibi olmak, hasta güvenliğini ve araştırma bütünlüğünü sağlar.
Araştırma Kalitesi ve Verimliliği
Araştırma kalitesini ve verimliliğini artıran stratejiler geliştirerek, daha etkin ve güvenilir sonuçlar elde edebilirsiniz.
Raporlama ve Dokümantasyon Becerileri
Klinik araştırma raporlama ve dokümantasyon becerileri, araştırma sonuçlarının doğru ve eksiksiz bir şekilde sunulmasını sağlar.
