Tıbbi cihaz sektöründe faaliyet gösteren firmalar için Avrupa Birliği’nin MDR (Medical Device Regulation) yönetmeliği, uyulması zorunlu olan bir standart haline gelmiştir. MDR, cihazların güvenliğini artırmak, şeffaflığı sağlamak ve halk sağlığını korumak amacıyla düzenlenmiştir. Bu nedenle, MDR eğitimi, tıbbi cihaz üreticileri, kalite yöneticileri ve regülasyon uzmanları için kritik öneme sahiptir.
Acadezone olarak sunduğumuz MDR eğitimi, katılımcılara uzaktan eğitim yoluyla sunulmakta olup, yönetmeliğin tüm gerekliliklerini detaylı bir şekilde ele almaktadır. Bu eğitim sayesinde, tıbbi cihazların pazara sunulması için gerekli olan belgelerin hazırlanması, risk yönetimi süreçlerinin oluşturulması ve MDR uyumluluğunun sağlanması konularında yetkinlik kazanacaksınız.
Eğitimin İçeriği:
- MDR yönetmeliğinin temel prensipleri ve gereklilikleri
- Tıbbi cihaz sınıflandırmaları ve risk yönetimi
- Teknik dosya ve klinik değerlendirme raporları hazırlama
- UDI (Unique Device Identification) sistemi
- Denetim ve belgelendirme süreçleri
MDR eğitimi ile şirketinizin Avrupa pazarındaki rekabet gücünü artırın ve regülasyonlara tam uyum sağlayın.